RECHERCHE & DÉVELOPPEMENT

ABTECT-1

Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’obefazimod (ABX464) administré une fois par jour dans le cadre d’un traitement d’induction chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active

Nombre estimé de participants : N=612
Année de lancement : 2022

ABTECT-2

Une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’obefazimod (ABX464) administré une fois par jour dans le cadre d’un traitement d’induction chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active

Nombre estimé de participants : N=612
Année de lancement : 2022

ABTECT MAINTENANCE

Une étude de phase 3 randomisée, en double aveugle et multicentrique visant à évaluer l’efficacité et la sécurité à long terme d’obefazimod (ABX464) administré à 25 mg ou 50 mg une fois par jour en tant que traitement chronique chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active

Nombre estimé de participants : N=1 050
Année de lancement : 2023

Une étude de maintenance en ouvert de phase 2 visant à évaluer le profil de sécurité et d’efficacité à long terme d’obefazimod (ABX464) administré à une dose de 25 mg une fois par jour chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active

Nombre estimé de participants : N=203
Année de lancement : 2021

Une étude de phase 2b en ouvert évaluant l’efficacité et la sécurité d’obefazimod (ABX464) à une dose de 50 mg en tant que traitement chronique chez les patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère

Nombre réel de participants : N=217
Année de lancement : 2020

ENHANCE-CD

Abivax mènera un essai clinique de phase 2b dans la maladie de Crohn modérément à sévèrement active (appelé ENHANCE-CD). L’initiation de l’inclusion des patients est prévue au cours du troisième trimestre 2024.

Une étude de phase 2a, contrôlée contre placebo, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d’obefazimod (ABX464) chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérément à sévèrement active et qui ne répondent pas ou sont intolérants aux immunomodulateurs, aux anti-TNFα, au védolizumab et/ou aux corticostéroïdes

Nombre réel de participants : N=32
Année de fin : 2019

Une étude d’induction randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et avec différents groupes de patients traités en parallèle à des doses multiples, visant à évaluer la sécurité, la tolérance et la dose optimale d’obefazimod (ABX464)

chez des patients atteints de rectocolite hémorragique modérée à sévère qui présentaient une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à au moins l’un des agents suivants : Traitement immunosuppresseur (Azathioprine, 6-mercaptopurine, Méthotrexate), Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-α], Vedolizumab, Inhibiteurs de JAK et/ou traitement par corticostéroïdes.

Nombre réel de participants : N=254
Année de fin : 2021