Portefeuille de produits en développement

Abivax est en cours de devenir une entreprise commerciale en exploitant les possibilités du nouveau mécanisme d’action du microARN-124 de notre candidat médicament principal, obefazimod et des opportunités au-delà.

Notre objectif principal est de développer et commercialiser obefazimod dans le traitement des maladies inflammatoires, en commençant par la rectocolite hémorragique. Nous attendons les premiers résultats du programme de Phase 3 ABTECT au premier trimestre 2025 pour le traitement d’induction et au premier trimestre 2026 pour le traitement de maintenance.

Notre bibliothèque de composés chimiques offre encore d’autres possibilités. Nous avons entrepris des efforts de recherche qui s’appuient sur le concept mécanistique d’obefazimod afin de développer de nouveaux composés successeurs potentiels.

Portefeuille de produits d’Abivax

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Programme pivot de phase 3 (ABTECT) initié
Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022

Étapes achevées :

  • Communication des résultats de l’étude d’induction de phase 2b
  • Communication des résultats de l’étude de maintenance de phase 2b après deux ans de traitement pour l’ensemble des 217 patients
  • Communication des résultats pour l’essai de maintenance avec une dose d’obefazimod réduite de 50 mg à 25 mg après trois et cinq ans de traitement

Prochaines étapes importantes prévues :

  • Inclusion du dernier patient dans les études d’induction ABTECT prévue pour fin 2024
  • T1 2025 : Disponibilité des premiers résultats de l’essai d’induction
  • T1 2026 : Disponibilité des premiers résultats de l’essai de maintenance

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Maladie de Crohn (CD)

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Essai de phase 2b prévu

Essai de phase 2b prévu

Étapes achevées et prévues :

  • T4 2023 : Demande d’autorisation d’IND soumise
  • T3 2024 : Début de l’essai de phase 2b (inclusion du premier patient)
  • S2 2026 : Disponibilité des premiers résultats de l’essai d’induction de phase 2b

S=Semestre ; IND=Investigational New Drug

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Thérapie combinée RCH modérément à sévèrement active UC

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Prochaines étapes importantes prévues :

  • S2 2024 : Disponibilité des données précliniques afin de soutenir la prise de décision sur l’agent combiné
  • 2025 : Décision concernant le médicament associé*
* Cette décision dépend des résultats des essais d’induction de phase 3 en monothérapie.
Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3
Obefazimod
Monothérapie Autres indications inflammatoires

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept

2024 : Communication de l’indication pour l’essai de preuve de concept

Un composé successeur d’obefazimod devrait être sélectionné au troisième trimestre 2024.