Portefeuille de produits en développement

Abivax est en train de devenir une entreprise commerciale en exploitant les possibilités du nouveau mécanisme d’action du microARN-124 de notre candidat médicament principal, obefazimod et des autres opportunités furtures.

Notre objectif prioritaire est de dévélopper et commercialiser obéfazimod dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques, en commençant par la rectocolite hémorragique. Les résultats de l’essai d’induction à 8 semaines ont été annoncés au troisième 2025, tandis que les résultats de l’essai de maintenance à 44 semaines ont été publiés au deuxième trimestre 2026. Le recrutement des patients pour l’essai clinique ENHANCE-CD a été initié au troisième trimestre 2024, les résultats d’induction de 12 semaines sont attendus à mi-année 2027.

Notre bibliothèque de composés chimiques offre encore d’autres possibilités. Nous avons entrepris des efforts de recherche qui s’appuient sur le concept mécanistique d’obefazimod afin de développer de nouveaux composés successeurs potentiels.

Portefeuille de produits d’Abivax

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Dépôt réglémentaire auprès de la FDA
Obefazimod
Monothérapie Rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Dépôt réglémentaire auprès de la FDA

Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022
Résultats des données du programme de maintenance de phase 3 (ABTECT) en juin 2026

Premier patient inclus aux États-Unis le 11 octobre 2022
Résultats des données du programme de maintenance de phase 3 (ABTECT) en juin 2026

Étapes achevées :

  • Communication des résultats de l’étude d’induction de Phase 2b
  • Communication des résultats de l’étude de maintenance de Phase 2b après deux ans de traitement pour l’ensemble des 217 patients
  • Communication des résultats pour l’essai de maintenance avec une dose d’obefazimod réduite de 50 mg à 25 mg après trois et cinq ans de traitement
  • Publication des données principales de l’essai d’induction ABTECT au T3 2025
  • Publication des résultats de l’essai de maintenance de phase 3 ABTECT – T2 2026

Prochaines étape importante et prévue :

  • Dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché (“NDA”)

T=Trimestre.

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Dépôt réglémentaire auprès de la FDA
Obefazimod
Monothérapie Maladie de Crohn (CD)

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Dépôt réglémentaire auprès de la FDA

Initiation de l'essai de Phase 2b (ENHANCE-CD)
Premier patient recruté le 3 octobre 2024

Initiation de l'essai de Phase 2b (ENHANCE-CD)
Premier patient recruté le 3 octobre 2024

Étapes achevées :

  • Demande d’un IND aux États-Unis du 4e trimestre 2023
  • Recrutement des patients pour l'étude ENHANCE-CD initié au T3 2024

Prochaines étape importante et prévue :

  • Les résultats d’induction de 12 semaines de l’essai clinique ENHANCE-CD sont prévus à mi-année 2027

IND=Investigational New Drug.

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Dépôt réglémentaire auprès de la FDA
Obefazimod
Thérapie combinée RCH modérément à sévèrement active

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Dépôt réglémentaire auprès de la FDA

Évaluation d'obéfazimod associé à d'autres agents

Évaluation d'obéfazimod associé à d'autres agents

Prochaines étapes importantes prévues :

  • Données précliniques encourageantes sur les combinaisons avec étrasimod
  • D'autres études précliniques en combinaison sont en cours
  • Décision sur l'agent combiné attendue en 2026, sous réserve des résultats des essais d'induction de Phase 3 en monothérapie

Obefazimod Schéma thérapeutique Indication cible Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Dépôt réglémentaire auprès de la FDA
Obefazimod
Monothérapie Autres indications inflammatoires

Recherche

Préclinique

Phase 1

Phase 2

Phase 3

Dépôt réglémentaire auprès de la FDA

Sélection et suivi des composés en 2026

Sélection et suivi des composés en 2026

FDA = Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux.